Аптека должна вести строгий предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ. Для этого предусмотрен специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Причем лицо, ответственное за хранение наркотических средств и психотропных веществ, должно не реже одного раза в месяц проверять записи в журнале, сверять фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками.
Учет изготовления лекарственных препаратов в аптеках.
Одно лекарственное средство индивидуального изготовления – это лекарство в единичной упаковке, изготовленное по одной прописи рецепта.
Изготовление лекарств в аптеках может оформляться двумя способами:
с применением квитанций по форме № А-2.2;
без квитанций.
На основе корешка квитанции и учитываются лекарственные средства, изготовленные по рецептам. Квитанции комплектуются по 100 штук.
При работе без квитанций, учет изготовленных лекарств ведется в рецептурном журнале по форме № А-2.1.
На основе подсчета корешков квитанций или итогов рецептурного журнала по изготовленным лекарствам, а также кассовых лент по готовым лекарствам составляется журнал учета рецептуры (форма № А-2.6). Запись в нем делается в конце каждой рабочей смены одной строкой.
Ежемесячно в журнале подсчитываются итоги, которые скрепляются подписью работника учетно-контрольной группы бухгалтерии (ревизора).
Лекарство необходимо производить в соответствии с промышленным регламентом, который разрабатывается на основе фармакопейных статей. Фармакопейная статья по своей сути является государственным стандартом качества лекарственного средства. В ней приведен перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических и микробиологических методов анализа лекарства, требования к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.
Промышленный регламент бухгалтер контролирует, так как он входит в материальный баланс. В нем содержатся данные о количестве и составе ингредиентов, которые необходимы для производства лекарства; данные о количестве и составе тары и упаковки; данные о технологических потерях, которые возникают при изготовлении лекарства.
Данные материального баланса используются для калькулирования себестоимости лекарства и разработки прейскуранта розничных цен.
В коммерческом учете расходы по изготовлению лекарственных средств отражаются на счете 20 «Основное производство»:
дебет 20 кредит 10
– отражена стоимость сырья и материалов, используемых для изготовления лекарственных средств;
дебет 20 кредит 41
– отражена стоимость готовых лекарственных средств, учтенных в качестве товаров, при использовании их в качестве сырья для изготовления лекарственных средств;
дебет 20 кредит 70 (69)
– начислены заработная плата и ЕСН (с учетом платежей в ПФР).
Распределение заработной платы работников, занимающихся изготовлением лекарственных средств, по каждому виду изготавливаемого средства можно производить исходя из удельного веса выручки от реализации каждого вида изготовленных средств в общем объеме выручки.
Сформированная себестоимость изготовленного лекарственного средства списывается на счета учета готовой продукции:
дебет 43 кредит 20
– сформирована стоимость изготовленного лекарственного средства.
Расходы аптеки на тару и упаковку изготовленных лекарств относятся на счет 44 «Расходы на продажу».
Приказом Минздрава России от 16 июля 1997 г. № 214 утверждена Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю:
> письменному,
> органолептическому
> контролю при отпуске – обязательно;
> опросному и физическому – выборочно;
> химическому.
Результаты такого контроля регистрируются в специальных журналах.
Контролировать качество изготовляемых лекарственных средств обязан провизор-аналитик. Он должен владеть всеми видами внутриаптечного контроля.
Если провизор-аналитик впервые назначается на должность, то прежде чем приступить к выполнению своей контролирующей функции, он обязан пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.
Для оценки качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, применяются два термина: «Удовлетворяет» («Годная продукция») или «Не удовлетворяет» («Брак»).
В соответствии со статьей 1095 ГК РФ вред, причиненный вследствие рецептурных недостатков товара, подлежит возмещению продавцом или изготовителем независимо от определения его вины и от того, состоял ли потерпевший с ним в договорных отношениях. Возмещение ущерба не освобождает фармацевта от привлечения его к ответственности. Физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность.
Иногда возникает необходимость уничтожения изготовленных лекарств: заказчик не пришел за лекарством, ошибки в планировании производственной деятельности, появление более эффективного аналога.
Списание лекарств с истекшим сроком годности отражается в учете аптеки следующими проводками:
дебет 94 кредит 41
– списана стоимость просроченных лекарств;
дебет 73 субсчет «Расчеты по возмещению материального ущерба» кредит 94
– списана стоимость лекарств на виновных лиц (если они установлены);
дебет 91 субсчет «Прочие расходы» кредит 94
– отнесена стоимость лекарств на убытки аптеки (если виновные лица не установлены);
дебет 91 субсчет «Прочие расходы» кредит 60 (76)
– отражена стоимость услуг по уничтожению лекарств.
Торговля лекарственными средствами регулируется Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 16 октября 2006 г., с изм. от 18 декабря 2006 г.).
В соответствии со статьей 4 Закона о лекарственных средствах розничная торговля лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств осуществляются аптечными учреждениями.
Деятельность, осуществляемая аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая торговлю лекарственными средствами и их изготовление, именуется фармацевтической.
Реализация лекарственных средств в аптечных организациях осуществляется в соответствии с Отраслевым стандартом 91500.05.0007–2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – ОСТ), утвержденным приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. № 80.
Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими количество лекарственных препаратов.
Основные принципы учета движения лекарственных средств и других медицинских товаров изложены в Методических рекомендациях для практических и научных работников «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации», утвержденных Минздравом России 14 мая 1998 г. № 98/124
Организация контроля приемки и документальное оформление приема медицинских товаров.
В соответствии с Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденной приказом Минздрава России от 16 июля 1997 г. № 214, лекарственные средства и лекарственные вещества независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю, который проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.
Приемочный контроль включает проверку:
соответствия поступающих лекарственных средств требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;
правильности оформления расчетных документов (счетов);
наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств.
На экземпляре сопроводительного документа, который остается у материально ответственного лица и в дальнейшем прилагается к товарному отчету, проставляется штамп «приема» (форма № А-1.1).
Для оформления приема и оприходования фактически полученного товара, поступившего без счета поставщика, применяется Акт о приеме медицинского товара, поступившего без счета поставщика (форма № А-1.4).