Таблица 2.2. Показатели коэффициента а-Кронбаха опросника QUALIN (суммарная шкала)
3. Анализ зависимости показателей шкал опросника QUALIN от «внешних критериев». В нашей работе такими критериями выступили группы здоровья. Как видно на рис. 2.3., 2.4., практически по всем аспектам получены статистически значимые отличия показателей КЖ детей раннего возраста, имеющих I и II–III группы здоровья, как по ответам родителей, так и врачей.
На основании полученных результатов можно сделать вывод об удовлетворительной валидности опросника.
Определение чувствительности русской версии опросника QUALIN проводилось с помощью сравнения показателей КЖ детей с нормальным нервно-психическим развитием (НПР) и детей с отставанием НИР. В ходе исследования были выявлены статистически значимые отличия по шкалам «Поведение и общение», «Способность оставаться одному», «Нервно-психическое развитие и физическое здоровье» и «Общий балл» между исследуемыми группами.
Рисунок 2.3. Параметры КЖ детей 1–2 лет в зависимости от группы здоровья по ответам родителей
Рисунок 2.4. Параметры КЖ детей 1–2 лет в зависимости от группы здоровья по ответам педиатров
Примечание.
* р < 0,05.
На рис. 2.5. представлены показатели КЖ детей 3 месяцев – 1 года по ответам родителей и педиатров, аналогичные результаты были получены у детей в более старшей возрастной группе (рис. 2.6.).
Также были выявлены статистически значимые отличия между показателями КЖ детей раннего возраста с заболеваниями кожи (в основном представленными атопическим дерматитом) в разные периоды заболевания: во время выраженной клинической симптоматики (1-ая точка обследования) и в периоде ремиссии (2-ая точка обследования). Анализ результатов опроса родителей позволил выявить положительную динамику средних значений показателей качества жизни по всем параметрам: общему баллу (улучшение с 3,9 ± 0,4 до 4,3 ± 0,3; р < 0,001), поведению и общению (улучшение с 4,3 ± 0,5 до 4,6 ± 0,3; р < 0,001), способности оставаться одному (улучшение с 3,2 ± 0,6 до 3,4 ± 0,6; р < 0,05), семейному окружению (улучшение с 4,4 ± 0,5 до 4,6 ± 0,4; р < 0,05) и, особенно, нервно-психическому развитию и физическому здоровью (улучшение с 3,6 ± 0,6 до 4,1 ± 0,5;р < 0,001).
Рисунок 2.5. Параметры КЖ детей 3 месяцев – 1 года в зависимости от уровня нервно-психического развития (по ответам родителей и педиатров)
Рисунок 2.6. Параметры КЖ детей 1–2 лет в зависимости от уровня нервно-психического развития (по ответам родителей и педиатров)
Результаты опроса педиатров при исследовании качества жизни детей с атопическим дерматитом в разные периоды заболевания позволили выявить даже более отчетливую положительную динамику средних значений параметров КЖ по общему баллу (улучшение с 3,7 ± 0,3 до 4,2 ± 0,2; р < 0,001), поведению и общению (улучшение с 4,0 ± 0,4 до 4,5 ±,0,3; р < 0,001), способности оставаться одному (улучшение с 3,0 ± 0,6 до 3,4 ± 04; р < 0,001), семейному окружению (улучшение с 4,4 ± 0,4 до 4,6 ± 0,3; р < 0,05) и нервно-психическому развитию и физическому здоровью (улучшение с 3,6 ± 0,5 до 4,1 ± 0,3; р < 0,001).
Полученные результаты свидетельствуют о чувствительности русской версии опросника QUALIN у детей раннего возраста.
2.5.2. Психометрические свойства русских версий специальных модулей опросника PedsQL
Диабетический модуль. На этапе лингвистической ратификации в русскую версию были внесены небольшие изменения, связанные с языковыми особенностями, которые были согласованы с автором.
Результаты оценки надежности с помощью вычисления коэффициента а-Кронбаха представлены в табл. 2.3.
При оценке валидности опросников методом «известных групп» был проверен ряд предположений о зависимости показателей качества жизни от уровня компенсации обменных процессов и показателя гликированного гемоглобина (HbA1c). Для этого пациенты каждой возрастной группы были распределены на 2 подгруппы в зависимости от уровня гликированного гемоглобина (HbA1c). В 1-ю подгруппу были включены пациенты с оптимальным метаболическим контролем (HbA1c < 7,6 %), во 2-ю – пациенты с субоптимальным и неудовлетворительным метаболическим контролем (НЬА1с>7,6 %).
Таблица 2.3. Показатели α-коэффициента Кронбаха
Проведенный внутригрупповой анализ показал, что у пациентов, достигших состояния компенсации углеводного обмена, независимо от возраста, показатель шкалы «Проблемы, связанные с диабетом» достоверно выше, чем у их сверстников с лабильным течением заболевания, что позволило им выше оценить качество жизни.
Чувствительность опросника была изучена у 30 детей до и на фоне применения постоянной подкожной инфузии инсулина (помповой инсулино-терапии). Анализ полученных данных выявил снижение частоты встречаемости симптомов декомпенсации диабета после смены способа доставки инсулина у абсолютного большинства пациентов, использующих помповую инсулинотерапию (90 %). У детей 5–7 лет кроме того значительно уменьшилась степень выраженности болезненных ощущений за счет снижения числа инъекций (92,0 и 83,3, р < 0,05). У пациентов школьного возраста и подростков было выявлено уменьшение неприятия заболевания, что отразили показатели шкалы «Проблемы, связанные с лечением» (блок 1).
Ревматологический модуль. В таблице 2.4. представлены результаты оценки надежности русскоязычной версии модуля.
Валидность опросника оценивалась методом «известных групп» – в зависимости от активности болезни и индекса функциональной недостаточности. Во всех возрастных группах получена статистически достоверная обратная зависимость качества жизни от степени активности болезни. Анализ зависимости параметров КЖ ревматологического модуля от выраженности функциональных нарушений показал, что чем выше значение индекса ФН, тем хуже показатели по всем шкалам.
Чувствительность русскоязычной версии ревматологического модуля определяли, вычисляя достоверность различий между показателями КЖ до и на 6-й неделе терапии химерными моноклональными антителами к ФНО α.
Таблица 2.4. Показатели α-коэффициента Кронбаха
В возрастной группе 2–4 лет выявлено достоверное (р < 0,001) уменьшение выраженности болевого синдрома и уменьшение длительности утренней скованности, расширение ассортимента ежедневных действий, уменьшение страха перед очередным обследованием, медицинскими манипуляциями, визитом к врачу
В группе детей 5–7 лет получено статистически значимое повышение качества жизни по всем шкалам: «Боль», «Ежедневные действия», «Лечение», «Беспокойство», «Общение» по данным детской и родительской форм опросника.
У детей 8-12 лет по детской форме модуля через 6 недель терапии было зарегистрировано достоверное повышение всех параметров КЖ (р < 0,001). По родительской форме достоверность составила р < 0,01, кроме шкалы «Боль» (р < 0,001).
В возрастной группе 13–18 лет по детской форме установлено статистически значимое улучшение КЖ по шкалам, оценивающим боль и утреннюю скованность и отношение к проводимому лечению (р < 0,001), повседневную активность и трудности, связанные с обсуждением болезни (р < 0,01), беспокойство (р < 0,05). По мнению родителей, значимые различия получены по шкалам «Боль/утренняя скованность», «Лечение» (р < 0,001) и «Ежедневные действия» (р < 0,01).
Модуль «Астма». В таблице 2.5. представлены результаты оценки надежности русскоязычной версии модуля.
Валидность опросника оценивалась методом «известных групп» – в зависимости от степени контроля над заболеванием. Было установлено, что больные с недостаточным контролем над бронхиальной астмой достоверно чаще, чем при адекватном контроле, испытывали проблемы, связанные с наличием симптомов астмы, ограничением физической активности из-за болезни (р < 0,001), трудности, связанные с необходимостью выполнения рекомендаций, со страхом перед лечением и посещением врача (р < 0,001), беспокойством по поводу наличия заболевания и эффективности лечения (р < 0,001) и трудностями в общении с другими людьми (р <0,001).
Таблица 2.5. Показатели α-коэффициента Кронбаха
Чувствительность опросника определялась по параметрам КЖ в динамике после курса лечения в отделении. Было отмечено достоверное повышение показателей по шкалам «Астма» (45,4 ± 18,5 и 64,8 ± 24,3 после лечения, р < 0,05) и «Лечение» (71,0 ± 16,2 против 79,4 ± 12,6,р < 0,05), тенденция к улучшению оценок по шкалам «Беспокойство» (54,7 ± 22,8 против 60,2 ± 19,9, р > 0,05) и «Общение» (60,4 ± 25,6 против 66,3 ± 21,9, р > 0,05).